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資訊詳情

11月9日蘇信技術沙龍(廣州站實操班)開始報名啦!

分類:
公司新聞
作者:
蘇信
發布時間:
2018/10/30 09:15
  隨著制藥、食品等行業不斷爆出重大安全事件,考驗著生產企業對產品生產工藝和環境的重視,而潔凈室/無塵車間在生產過程中做好應有的環境監測與管理就顯得尤其重要。對于無塵室操作人員來說,合理規范的操作流程不僅利于潔凈環境的保護,還利于在生產過程中防止產品元素的交叉污染,對產品質量起到重要的作用。
 
  蘇信環境聯合廣州蘇信環??萍加邢薰疽约皬V州市微生物研究所共同組織了《無塵室操作人員技術培訓實操班》,本次實操班將于2018年11月9日在廣州市微生物研究所舉行。本次培訓您將從以下幾方面收益:
 
  1、無塵室法規條例解讀
  2、無塵室日常檢測與維護
  3、無塵車間環境在線實時監控流程與操作
  4、蘇信品牌產品:高效完整性檢測SX-L310S、潔凈區在線監測系統SX-Z
 
  時間:2018年11月9日
 
  培訓地址:廣州市微生物研究所(廣州市科學城尖塔山路1號)
 
  附:潔凈無塵車間環境監測管理規范(課題)
 
  1.目的
  確保潔凈無塵車間各項環境指標達到規定要求,保證產品質量,為環境監測提供依據。
 
  2.范圍
  適用于潔凈車間環境監測、微生物檢驗室環境監測、潔凈取樣室環境監測。
 
  3.職責
  3.1.負責制定潔凈室(區)的環境監測標準,并進行日常監督檢查。
  3.2.負責對潔凈室(區)的潔凈度定期進行監測,記錄監測數據,出具監測報告。
  3.3.負責對潔凈室(區)的溫度和相對濕度、空氣壓力進行日常監測并記錄數據。
  3.4.負責潔凈室(區)的溫度和相對濕度、空氣壓力、照度的控制調整,負責潔凈室(區)換氣次數的監測,并記錄監測數據。
 
  4.環境監測標準依據:
  《獸藥生產質量管理規范》中華人民共和國農業部令(第11號)
  GB/T 16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子測試方法
  GB/T 16294-2010醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
 
  5.潔凈車間環境標準
  5.1.溫度和相對濕度標準
  5.2.壓差標準:
  5.3.  潔凈室換氣次數標準:
  5.4.  空氣潔凈度標準
  5.4.1.測定方法、頻次及測定位置
  5.4.2.潔凈室(區)塵埃粒子的測試方法
  5.5. 采樣點的位置
  5.6. 采樣次數的限定
  5.7.潔凈車間檢查頻次
  5.8.照度、噪聲以及其它相關標準
 
 ?。ㄗⅲ阂陨蟽热輧H為參考,具體為現場講解為準。)

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