promotion@szsxjh.com  

潔凈室整體方案一體化服務商

手機站

關于蘇信            蘇信產品            信息中心

版權所有 ? 蘇州市蘇信凈化設備廠  
備案號:
蘇ICP備05019691號-1
業務咨詢: 0512-67525878(24小時服務)
E-mail:  promotion@szsxjh.com
地   址:  蘇州市工業園區杏林街78號11號廠房B單元
郵   編:  215031

 

資訊詳情

FDA認證是什么?認證FDA對藥企有哪些影響?

分類:
行業新聞
作者:
蘇信
發布時間:
2018/11/30 08:44
  FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全,其目的是保護消費者安全和權益。
 
  美國FDA隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80,000項美國境內制造或進口的產品樣品并施以檢驗,而且,每年派遣上千名檢查員,奔赴海外15,000個工廠,以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。
 
  在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。這也吸引其它許多國家通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其該國產品的安全。
 
  FDA認證主要包括以下6類
 
  食品FDA認證
 
  食品材料FDA認證
 
  醫療器械FDA認證
 
  醫療器械的工廠和產品注冊
 
  化妝品FDA認證
 
  藥品、生物制品FDA認證
 
  FDA認證的影響力——
 
  1、在食品、藥品領域,FDA認證成為美國地區食品、藥品的最高檢測標準;
 
  2、被世界衛生組織認定為最高食品安全標準;
 
  3、世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證,獲此FDA認證的產品暢通進入任何WTO成員國家,甚至連行銷模式,所在國政府都不得干預。
 
  4、認證周期長,只有申報的產品經過對人體使用產品后的143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,完全通過合格的產品,才會核發FDA認證。
 
  5、FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護神”之稱,FDA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。
 
  近年來,隨著經濟全球化的影響,以及我國產品國際化戰略的實施,越來越多的中國藥企也嘗試將銷售觸角深入到歐美市場,開始瞄準美國FDA認證,為求打開美國市場乃至全球市場的大門。
 
  不過就目前國內的藥品安全問題備受重視,具備科學性、嚴謹性和公正性的FDA認證將有效提升企業的信譽度和形象,提高產品的競爭力,并有利于中國制藥產業向國際標準看齊。
 

信息中心

相關產品

產品型號
SX-L310S
我要詢價
關鍵詞
產品型號
SX-M
我要詢價
關鍵詞
XXXXWWW免费-国产人妖XXXX做受视频-女班长喂我乳我脱她内裤视频-国产免费一区二区三区不卡-free性丰满白嫩白嫩的HD