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震驚！風靡全球的胃藥竟會致癌！
分類：
行業新聞
作者：
發布時間：
2019/10/29 16:17
睡懶覺錯過的早飯，中午吃著不健康的外賣，時常因勞累棄之的晚飯，就這樣，胃病成了現在大多數職場人最常見的毛病。
胃病雖說不是什么致死的大毛病，但胃疼起來真的是要命。于是，胃藥成了大家的“救命藥”。
相信大多數有胃病的朋友一定知道Zantac（中文名：善胃得）。
這是一款風靡全球的“神藥”，在澳洲、美國、中國都有大量銷售。
2019年9月14日，FDA發出最新聲明：Zantac含有不可接受的致癌NDMA，可能導致直腸癌和子宮癌的產生。
美國政府工業衛生學家協會（ACGIH）將NDMA列為人類可疑化學致癌物，其毒理學數據統計顯示其為：強毒性、致癌、致畸、致突變。
駭人聽聞的2013年某國內高校投毒案，就用的是NDMA，導致了受害者重度肝衰竭死亡。
FDA在去年召回降壓藥后，就規定降壓藥中的NDMA限制在1微克以下，而據監測，Zantac中的NDMA含量高達3000微克。
也就是說，它的致癌成分超標3000倍?。?！
Nantac及其仿制藥分為處方藥與非處方藥。
Zantac的處方藥，只有在醫生的指導下才能購買和服用，即使這樣，2018年，僅一年內，醫生開出2500萬份該藥品處方單。
Zantac的非處方藥更是在市場中廣為流傳，無論是在超市，或是藥房，都可以在貨架上看到Zantac。
除此之外，Zantac的非處方藥在各個網購平臺銷售。
目前，FDA還未下令召回Zantac或其他任何含有雷尼替定的藥物，但FDA表示，在調查結果出來之前，強烈建議大家使用其他藥物代替ZantaC。
藥企如何應對FDA cGMP
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