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資訊詳情

繼浙江、河北省取消GMP認證后,又一大省跟進相關事項

分類:
行業新聞
作者:
發布時間:
2019/11/04 16:31

10月30日, 江西省藥品監督管理局發布了《關于藥品GMP/GSP認證工作有關事項的公告》,表示自 2019 年 12 月 1 日起不再受理藥品GMP、GSP認證相關事項。

2019 年 8 月 26 日,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將于 2019 年 12 月 1 日起施行。根據新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,經研究,我局關于藥品GMP認證工作有關事項公告如下: 

一、我局自 2019 年 12 月 1 日起不再受理藥品GMP認證相關事項。 

二、《藥品 GMP 證書》有效期在 2020 年 6 月 1 日前或未取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產企業,可在2019 年 11 月30日前向我局申請藥品GMP認證。

三、自2019年12月1日起,未取得有效《藥品 GMP 證書》的劑型或品種的藥品生產企業,生產藥品必須符合相關法律法規規定,并于決定生產前三個月告知我局,我局將視情況進行藥品GMP監督檢查。

四、如本公告內容與今后國家發布的法律法規不一致,則按國家發布的法律法規執行。

特此公告 

江西省藥品監督管理局

2019年10月30日

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