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又一大省,宣布取消GSP、GMP認證!

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發布時間:
2019/11/28 15:27

11月25日,廣西藥監局發布公告稱取消“藥品生產質量管理規范(GMP)認證”和“藥品經營質量管理規范(GSP)認證”。

2019年8月26日,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將于2019年12月1日起施行,明確規定不再進行藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)認證。

為銜接新修訂《藥品管理法》的施行,自2019年12月1日起,正式取消“藥品生產質量管理規范(GMP)認證”和“藥品經營質量管理規范(GSP)認證”行政許可事項,不再受理藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)認證相關申請。

2019年12月1日后,辦理與藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)相關聯的申請事項時,依照國家出臺的相關新政策新規定執行。

這是繼河北、浙江、江西省之后,又一大省正式宣布取消GSP、GMP認證!

醫藥手機報統計發現,自8月26日《中華人民共和國藥品管理法》修訂案審議通過,釋放出GMP、GSP認證取消的信號后,目前已有4省明確發文取消GMP/GSP認證了。

由此我們可以知道,GMP、GSP認證徹底退出歷史舞臺,我們即將面臨更加嚴格的常規檢查。

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