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醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試規則!

分類:
行業新聞
作者:
發布時間:
2019/12/05 14:33

懸浮粒子是懸浮在空氣中的塵埃粒子,與表面粒子不同(表面粒子是附在設備表面的塵埃粒子)。蘇信系列的塵埃粒子計數器即是檢測懸浮粒子的儀器。

眾所周知,不同等級的潔凈室對懸浮粒子的要求也是不盡相同。所以,企業需要通過檢測儀器測試懸浮粒子的濃度。

懸浮粒子計數器

懸浮粒子計數器應采用以下任意一種:

1.光散射粒子計數器(用于粒徑大于或等于0.5μm的懸浮粒子計數);

2.激光粒子計數器(用于粒徑大于或等于0.1μm的懸浮粒子計數)。

光散射粒子計數器原理:空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象,散射光的強度與懸浮粒子的表面積成正比。

激光粒子計數器原理:空氣中的懸浮粒子在激光束的照射下產生衍射現象,衍射光的強度與懸浮粒子的體積成正比。

懸浮粒子測試要點

1.必須按照測試儀器的檢定周期,定期對測試儀器做檢定。應使用檢定合格,且在使用有效期內的儀器。

2.測試儀器在未進入被測區域時,若必需,則先清潔表面,或在相應的潔凈室內準備和存放(用保護罩或其他適當地外罩保護儀器)。

3.在100級潔凈室內用紙時,上面應蒙上一張透明不沾塵的覆蓋物,在100級潔凈室內不能用鉛筆和橡皮。

4.使用測試儀器時應嚴格按照儀器說明書操作。

(1)儀器開機,預熱至穩定后,,方可按測試儀器說明書的規定對儀器進行校正,同時檢查采樣流量和等動力采樣頭。

(2)采樣管口置于采樣點采樣時,在計數趨于穩定后,開始連續讀數。

(3)采樣管必須干凈,嚴禁滲漏。

(4)采樣管的長度應根據儀器的允許長度。除另有規定外,長度不得大于1.5m。

(5)粒子計數器采樣口和儀器工作位置宜處在同一氣壓和溫度下,以免產生測量偏差。

懸浮粒子測試規則

1.測試條件

在測試之前,要對潔凈室(區)相關參數進行預先測試,這類測試將會提供測試懸浮粒子的環境條件,例如這種預先測試或可包括:

(1)溫度和相對濕度的測試。潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與其生產及工藝要求相適應(無特殊要求時,溫度在18℃~26℃,相對濕度在45%~65%為宜),同時應滿足測試儀器的使用范圍;

(2)室內送風量或風速的測試,或壓差的測試;

(3)高效過濾器的泄漏測試。

2.測試狀態

空態、靜態和動態三種狀態均可進行測試。

空態或靜態測試時,室內測試人員不得多于2人。

測試報告中應標明測試時所采用的狀態和室內的測試人員數。

3.測試時間

(1)在空態或靜態a測試時,對單向流潔凈室(區)而言,測試宜在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于10min后開始;對非單向流潔凈室(區),測試宜在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于30min后開始。

在靜態b測試時,對單向流潔凈室(區),測試宜在生產操作人員撒離現場并經過10min自凈后開始;對非單向流潔凈室(區),測試宜在生產操作人員撤離現場并經過20min自凈后開始。

(2)在動態測試時,則須記錄生產開始的時間以及測試時間。

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