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某省啟動專項檢查,為期一個月!

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發布時間:
2020/01/10 15:20
近日,吉林省市場監管廳、省藥監局在全省范圍內啟動為期1個月的藥品醫療器械化妝品風險隱患排查整治行動,針對“兩品一械”安全事件易發地區、重點環節、重點品種和重點對象,加強安全風險隱患排查整治,并通過教育宣導、深入排查、監督整改、案件查處、公開曝光等手段進一步規范“兩品一械”生產經營使用秩序,提高風險防控能力,確保春節期間廣大群眾用藥安全。
藥品方面,重點監督抽查疫苗、中藥注射劑、生化藥注射劑等高風險藥品生產企業,是否遵守藥品生產質量管理規范、建立健全藥品生產質量管理體系;放射性藥品、戒毒藥品美沙酮口服液、精神藥品原料藥等特殊藥品生產使用企業,生產、儲運過程中防盜安全管理是否到位,物料是否平衡,是否銷往非法渠道、超范圍生產經營、及時將購銷存數據錄入國家特藥生產流通信息報告系統等內容;中藥飲片生產企業是否存在違法添加、摻雜使假,是否按工藝組織生產、按標準實施檢驗,是否存在購進無資質產品貼牌銷售等違法行為;醫療機構制劑品種配制過程中是否按照批準的生產工藝、質量標準生產和檢驗。
同時,以旅游景區、車站、城鄉結合部、農村為重點區域,以特殊管理藥品、含麻黃堿復方制劑、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片等為重點品種,在藥品日常監管基礎上,對藥品購進渠道、疫苗等冷鏈管理藥品質量安全風險點進行重點檢查,著力加強對藥品流通、使用環節主渠道的監督檢查,嚴厲打擊從非法渠道購進藥品、銷售非法回收藥品、制售假劣藥品等違法違規行為,防止假冒偽劣藥品流入市場和特殊藥品從藥用渠道流失。整治藥品零售企業不憑處方銷售處方藥及執業藥師“掛證”等行為,依法做好網絡藥品銷售的監管工作。
醫療器械方面,重點督查2019年度企業質量管理體系自查報告、監督管理部門抽驗和檢查發現的問題是否完成整改;著重檢查醫療器械生產企業注冊許可情況、采購環節、生產條件、潔凈室(區)的控制、出廠檢驗和滅菌過程控制、產品可追溯性及人員管理等方面,嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為。
化妝品方面,重點檢查化妝品生產企業生產項目、實際生產場所是否與許可內容一致;使用原料是否具有檢驗報告或質量保證證明材料,限用原料是否在規定的使用限度內;生產記錄、銷售記錄是否齊全。
同時,以美容美發場所、賓館酒店洗浴場所、母嬰用品店、化妝品網絡銷售平臺為檢查重點,嚴查經營“三無”化妝品、經營假劣化妝品、經營單位自制化妝品等違法行為。
蘇信環境凈科技有限公司成立于2013年,前身為“蘇信凈化設備廠”,有43年技術經驗,22年品牌歷史。全國各個地區皆可購買我司產品,吉林塵埃粒子計數器、吉林浮游菌采樣器、吉林潔凈度在線監測系統等都是我司產品0~

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