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資訊詳情

國家藥監局發布《藥品追溯系統URS要求》,即日起實施!

分類:
行業新聞
作者:
發布時間:
2020/03/13 14:42
3月11日,國家藥監局發布了《藥品上市許可持有人和生產企業追溯級別數據集》等5項標準,這些標準自發布之日起實施!藥企可以按此標準編寫相關URS以及對標現有電子監管碼系統!
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規定,按照《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監藥管〔2018〕35號)等文件要求,國家藥監局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準(見附件)?,F予以發布,自發布之日起實施。
特此公告。
附件:
1.藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集
2.藥品經營企業追溯基本數據集
3.藥品使用單位追溯基本數據集
4.藥品追溯消費者查詢基本數據集
5.藥品追溯數據交換基本技術要求
國家藥監局
2020年3月6日
<文章來源:藥監局官網>
 
蘇信環境凈科技有限公司成立于2013年,前身為“蘇信凈化設備廠”,有43年技術經驗,22年品牌歷史。成立以來致力無塵室環境參數測試、微粒子測量及局部凈化設備設計,環境在線實時監測系統等研發與創新,為用戶提供完備的環境測試解決方案和服務。
目前公司主打兩條產品線,一條以潔凈室方面上、中、下游整體解決方案為主導;一條以濾料、濾器、濾材等性能參數檢測為主導的技術定制類測試臺。榮獲發明、實用型、計算機軟件著作權登記專利等多項,無塵室數個細分領域的參編和制定標準單位。
公司潔凈檢測儀器有遼寧塵埃粒子計數器、遼寧浮游菌采樣器、遼寧風量儀、遼寧風口檢漏儀等。
 
 

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