promotion@szsxjh.com  

潔凈室整體方案一體化服務商

手機站

關于蘇信            蘇信產品            信息中心

版權所有 ? 蘇州市蘇信凈化設備廠  
備案號:
蘇ICP備05019691號-1
業務咨詢: 0512-67525878(24小時服務)
E-mail:  promotion@szsxjh.com
地   址:  蘇州市工業園區杏林街78號11號廠房B單元
郵   編:  215031

 

資訊詳情

又有兩省啟動藥品檢查!

分類:
信息中心
作者:
發布時間:
2020/03/31 16:06
日前,山西、湖北2省發布了藥品的檢查計劃。
監管計劃方面:
而此前江蘇、廣西、陜西三省發布了2020年的藥品監管計劃,加上山西,已有四省出臺檢查方案。
專項檢查方面:
湖北,啟動藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查。
山西,開展藥品生產企業藥物警戒專項檢查。
安徽、江西、湖北開展中藥飲片專項整治。
2020年,也是新藥品管理法執行的第一年,隨著藥品大檢查就要開始了,我們準備好了嗎?
山西
? 藥品現實合規性檢查
3月26日,山西省藥監局《關于開展2020年度藥品GMP合規性檢查工作的通知》,通知透露:
1、檢查企業數量:檢查50家次。
2、檢查重點:
采取飛行檢查的方式,檢查重點為血液制品、生物制品、多組分生化藥、注射劑、精神藥品、國家集中采購中選品種、兒童用藥、基本藥物、通過一致性評價藥品和疫情防控用藥品生產企業。
同時要求,檢查應于10月底全部完成。
? 藥物警戒專項檢查
3月26日,山西省藥監局決定開展藥品生產企業藥物警戒專項檢查。
1、檢查范圍:血液制品、生物制品、多組分生化藥、注射劑、國家集中采購中選品種、通過一致性評價藥品和2年內新批準上市藥品等高風險藥品生產企業為重點,對50家藥品生產企業開展專項檢查。 
2、檢查時間:2020年4月至11月。 
3、檢查內容:   
(1)藥品生產企業是否設置獨立的藥物警戒機構;
(2)是否專職人員開展工作; 
(3)是否制定藥物警戒相關工作制度和工作程序;
(4)是否對血液制品、生物制品、多組分生化藥、注射劑、通過一致性評價藥品和2年內新批準上市藥品等高風險藥品種主動開展藥品重點監測,并對重點監測數據進行匯總、分析、評價和報告。   
湖北
3月26日,湖北省啟動湖北省國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查。
1、檢查時間:2020年3月至10月
2、檢查階段:企業自查、集中檢查、總結報告3個階段實施。
3、檢查品種:省內已中選的6家藥品生產企業的9個品規藥品以及后續中選藥品。
4、檢查內容:企業落實藥品GMP、數據真實可靠、原輔料質量控制、執行國家藥品標準和經核準的生產工藝生產等情況。
蘇信環境科技有限公司30年潔凈技術研發經驗,制藥廠市場占有率59%,全國36省份上萬家成功案例,蘇信凈化設備研發專利超過30項!專利產品有遼寧風口檢漏儀、遼寧漢姆克滾筒、遼寧風量儀等。

信息中心

相關產品

暫時沒有內容信息顯示
請先在網站后臺添加數據記錄。
XXXXWWW免费-国产人妖XXXX做受视频-女班长喂我乳我脱她内裤视频-国产免费一区二区三区不卡-free性丰满白嫩白嫩的HD