promotion@szsxjh.com  

潔凈室整體方案一體化服務商

手機站

關于蘇信            蘇信產品            信息中心

版權所有 ? 蘇州市蘇信凈化設備廠  
備案號:
蘇ICP備05019691號-1
業務咨詢: 0512-67525878(24小時服務)
E-mail:  promotion@szsxjh.com
地   址:  蘇州市工業園區杏林街78號11號廠房B單元
郵   編:  215031

 

資訊詳情

潔凈區出現浮游菌超標,該如何解決?

分類:
行業新聞
作者:
發布時間:
2020/04/16 14:23
實施生產質量管理規范GMP是藥品生產企業的一項專業性,且十分重要的工程。遵循這一規范,主要是藥品質量關于民生,尤其是安全質量,這一直以來都是國家藥監局非常關注的點。
畢竟,因為藥物死亡的案例實在是太多了,其根本原因,逃不過原材料、生產環境等環節出現問題。
第一,原材料本身就有問題,例如過期變質,那么后期制作再精良,環境在符合潔凈度標準,也并不能改變藥品質量有問題。不過,這一點很好解決,一般正規的原材料制造廠家,很少會出現這一問題。再加上企業細心檢查,這個問題是完全可以避免的。
第二,生產環境。車間的凈化技術是控制藥品質量的一個重要因素,是GMP工程的重要組成部分。
潔凈室是藥廠企業選擇作為生產環境的首選,也是唯一選擇了。至少目前為止,普通環境不能夠代替潔凈室。潔凈室我們經常注重的兩項指標,一是微生物,二是塵粒。這兩項經常會在藥品檢查出雜質的報告出現,總的來說,除了他倆,雜質也沒啥了。大家也都知道,檢測它們的儀器分別是吉林塵埃粒子計數器吉林浮游菌采樣器。
今天著重就潔凈室浮游菌超標這一問題進行探討。
浮游菌和沉降菌的標準要求在潔凈室檢測中,非常重要,它們直接影響到藥品質量。
檢測發現浮游菌數量超標,必須及時對潔凈區就進行消毒滅菌,殺死空氣中的浮游菌,減低產品受浮游菌污染的風險。
消毒滅菌的方法很多,有紫外線滅菌、乙醇滅菌、臭氧滅菌等方法,其中臭氧滅菌最為常用。
檢測浮游菌的方法有兩種,一是菌落法,這種方法簡單,但是缺點多;另外一種是吉林浮游菌采樣器,它克服了菌落法的缺點,能夠更準確反映潔凈室內的微生物濃度。

信息中心

相關產品

暫時沒有內容信息顯示
請先在網站后臺添加數據記錄。
XXXXWWW免费-国产人妖XXXX做受视频-女班长喂我乳我脱她内裤视频-国产免费一区二区三区不卡-free性丰满白嫩白嫩的HD