promotion@szsxjh.com  

潔凈室整體方案一體化服務商

手機站

關于蘇信            蘇信產品            信息中心

版權所有 ? 蘇州市蘇信凈化設備廠  
備案號:
蘇ICP備05019691號-1
業務咨詢: 0512-67525878(24小時服務)
E-mail:  promotion@szsxjh.com
地   址:  蘇州市工業園區杏林街78號11號廠房B單元
郵   編:  215031

 

資訊詳情

中成藥企業需不需要對購進的藥材或飲片設定貯存期限?

分類:
信息中心
作者:
發布時間:
2020/06/10 09:17
1、GMP中藥飲片附錄第三十六條:中藥材、中藥飲片應制定復驗期,并按期復驗,遇影響質量的異常情況須及時復驗。但是GMP中藥制劑附錄第三十八條:對使用的每種中藥材和中藥飲片應當根據其特性和貯存條件,規定貯存期限和復驗期。請問中成藥企業必須對使用的每種藥材和中藥飲片規定貯存期限嗎?
答:中成藥企業應充分考慮不同類別、不同成分的中藥材、中藥飲片受長期儲存的影響,對使用的每種藥材和中藥飲片規定貯存期限和復驗期,以及合理的復驗項目。
2、GMP中藥制劑附錄第三十八條:對使用的每種中藥材和中藥飲片應當根據其特性和貯存條件,規定貯存期限和復驗期。請問這個復驗期應該怎么理解,是指在貯存期限內的一段時間間隔嗎?還是過了貯存期限后,需要隔段時間就進行檢驗的間隔時間段呢?另外,化學原料藥里講的“復驗期”也是一個意思嗎?
答:復驗期指的是過了這個期限應重新檢測,合格后可以繼續使用。通常用于原料藥、輔料、原藥材、原材料等,如有有效期,復驗期應在有效期內,這個期限按貯存條件及物料特性,以穩定性試驗數據為基礎制定。
3、中藥材粉末需要測定揮發油,用到揮發油接受器來承接液體,但計量院說無法計量,是否就不需要計量呢?
答:1、試著自己做校驗;2、找能做的機構做。
蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產的專業廠家。自1997年成立以來,公司的產品全方位推進,以滿足市場不同領域,不同客戶的需求。公司是江蘇蘇信熔噴布濾料測試臺廠家,也是江蘇熔噴布濾料測試臺品牌之一,如果您想了解江蘇蘇信熔噴布濾料測試臺價格,可以撥打熱線 0512-67525878咨詢哦!

信息中心

相關產品

暫時沒有內容信息顯示
請先在網站后臺添加數據記錄。
XXXXWWW免费-国产人妖XXXX做受视频-女班长喂我乳我脱她内裤视频-国产免费一区二区三区不卡-free性丰满白嫩白嫩的HD