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潔凈區空氣凈化過程主要涉及的內容!

分類:
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作者:
發布時間:
2020/07/27 10:40
“醫用口罩屬于醫療器械???!”
“嗯,二級的?!?/div>
“器械不應該是鐵做的那種東西嗎?”
“............”
近日,看到這樣一段對話,真是笑死小編了。不過,外行人確實對這一塊不太了解。
根據《醫療器械分類目錄》,醫用口罩分為外科口罩和防護口罩,均為二類醫療器械。
國家強制性要求,醫用口罩的生產環境必須是10萬級潔凈室,或以上潔凈車間。其標準:無塵、無菌。一些有特殊要求的口罩必須在恒定溫度計濕度下進行生產。
那么,它對生產環境有什么要求呢?
空氣凈化
對于上面的問題,我們先要知道潔凈區空氣凈化過程主要涉及的內容,主要有以下三個方面。
一、源頭控制空氣潔凈度
細菌會依附在微粒上,過濾器通過過濾微粒,從而保證送入室內的全部空氣達到潔凈度標準。
二、利用氣流組織排除已發生的污染
送風進入室內的潔凈空氣,使產生的微粒和細菌被潔凈空氣稀釋后,強迫其由回風口進入系統的回風管路,在空調設備的混合段和從室外引入的經過過濾的新風混合,再經過進一步過濾后又進入室內。
通過反復的循環就可以把污染控制在一個穩定的水平上,這個水平就應該低于相應的潔凈度級別。
三、調整壓差
不同級別潔凈室(區)室內的空氣靜壓大于5帕(包括與非潔凈室),與室外大氣大于10帕,防止外界污染或交叉污染從門或各種縫隙部位侵入室內。
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