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制藥過程中,減少空氣中微生物數量的方法!

分類:
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發布時間:
2020/07/29 10:42
對于制藥企業來說,一旦出現微生物污染,處理起來非常棘手,所以做好防范措施極為重要。知己知彼,百戰不殆!有效的防范措施,需要針對微生物的特性進行規劃。
1.過濾空氣
空氣潔凈技術采用的過濾方法過濾是最常用的方法。
過濾介質種類很多,例如:纖維素、玻璃棉或人造纖維等。一般應除去大于0.1um 的微粒及微生物。
空氣凈化裝置可用于整個房間如無菌操作室,也可只限于操作區域局部如超凈工作臺。它允許經過濾的空氣氣流不斷地流過工作區,氣流方向可以是垂直的或者是橫向的,取決于設備的類型及設計。
制藥企業應對空氣凈化裝置定期監測檢查,確保各種技術參數符合法定的技術標準。
2.化學消毒
化學消毒劑種類較多,有一些化學消毒劑如甲醛,因有刺激性,所以作用受到局限。
福爾馬林為40%的甲醛溶液,熏蒸在空氣中的濃度為1-2mg/L,相對濕度為80-90%時效果較好,但現已較少用。
使用臭氧發生器的效果已得到證實,現已開始廣泛應用。其滅菌是物理、化學及生物學等綜合作用。   
3.紫外線照射
房間安置固定的或可移動的紫外線燈,采用紫外線波長為240-280nm之間,以253.7nm處殺菌力最大。
但穿透力較差,可被不同的物品表面反射。使用時應考慮燈具的壽命,約1400h時需更換。
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