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制藥用水中的微生物知識普及!

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發布時間:
2020/07/30 10:22
工藝用水在制藥企業防止污染及作為制藥用水方面至關重要。因為它不僅作為產品的一個成分,而且需用其洗滌或冷卻。
藥品的微生物污染的關鍵環節在于工藝用水,因為水是微生物生長代謝的一個必要成分。
水中的微生物種類較多見的有:假單胞菌屬、產堿桿菌屬、產黃菌屬、產色細菌屬和沙雷菌屬等。這些細菌營養要求不高,適宜溫度較低,一般來自土壤侵蝕、雨水沖刷及腐敗動植物的污染。
垃圾和工業廢液污染的水源中約98%含有革蘭陰性細菌、微球菌屬、噬細胞菌屬,此外還有酵母菌、類酵母菌和放線菌。
那么,制藥用水有什么標準呢?
制藥過程中,用水的質量還是非常嚴格的,根據工藝需要選擇飲用水、純化水或注射用水。
一般來說,制備注射劑必須采用注射用水,制備口服制劑需用純化水。(中國藥典收載了純化水和注射用水的質量標準。)
常用的對水消毒的方法,與空氣消毒的方法一樣,也是化學消毒劑、過濾與紫外線照射3種。
化學消毒劑方法較常用,效果也最好,常使用次氯酸鈉或通氯氣。
紫外線照射法適用于需要特殊處理的水,例如對光學透明度要求高的,一般來說在末端之前。與化學消毒劑相比,經過處理的水無臭無味;與膜濾器相比,不會產生微生物移居濾器的現象。
制藥用水系統,應該將這三種方法綜合應用,安裝在合適的位置。除此之外,水系統中的設備、管道消毒也屬于制藥用水消毒。
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