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制藥過程中,防止微生物污染的原則(二)

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發布時間:
2020/07/31 10:23
4.潔凈區生產人員要求
4.1 鞋的凈化:可使用一種地墊,它具有粘性表面,能殺滅細菌并經抗靜電劑的處理,可除去人員腳上的塵粒。
4.2工作服的凈化:工作服的使用,可沉積吸附大量微生物和不清潔物,衣服本身也會散發纖維屑,故應經常清潔、滅菌。
4.3手的凈化:手是交叉污染的媒介,要教育生產人員警惕對產品的污染。用消毒皂和酒精清洗。
4.4頭罩:頭罩必須把全部毛發遮住。
4.5口罩:常用的口罩由4~6層紗布制成。帶口罩一定要遮住口、鼻;不能帶潮濕的口罩;使用不能超過4h;不可正反兩面使用。
6.潔凈區操作要求
6.1操作人員在潔凈區動作盡量要緩慢,避免劇烈運動,以減少人的發塵量.
6.2潔凈區的門應關緊,避免不必要的移動,以保持潔凈區的風速、風量、風型和風壓。
6.3如果是無菌區的話,操作人員的自我約束就更多,要嚴格按無菌操作規程執行。 
7.日常工作
7.1生產前開啟紫外燈滅菌。
7.2生產結束后崗位人員的工作:徹底清潔生產現場和設備表面。
7.3生產結束后滅菌人員的工作:用消毒劑擦拭頂(包括高效送風口)、墻壁、地面等,并開啟紫外燈。
8.定期進行消毒。
微生物廣泛分布于自然界,人體與自然環境接觸,當然也不能例外。
凡是人體體表皮膚與外界相通的腔道如口腔、鼻咽腔、腸道、眼結膜、泌尿生殖道均存在不同種類的微生物,其中有些微生物可以長期寄居在人的體表、皮膚和黏膜上。
這種正常狀態的微生物群有一定的種類和數量,與宿主及體外環境三者保持動態平衡,有益于宿主健康,構成相互依賴、相互制約的生態學體系,這類微生物稱為“正常菌群”,這種生態環境稱為“微生態平衡”。
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