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藥廠潔凈室污染源與渠道(二)

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發布時間:
2020/08/03 10:53
三、相鄰區域污染
與潔凈室相鄰的區域也可以被看作為污染源,包括較低潔凈度區域以及非潔凈區域,受工作人員、生產原材料進出攜帶的污染空氣影響,成為潔凈室一個重要污染來源。
為了排除此種因素帶來的影響,需要設計合理的正壓差,以此來減少窗、門、傳送帶開口等孔洞污染空氣的進入,或者也可以選擇在門口氣閘室、空氣吹淋室以及緩沖室設定正壓差,也可以起到良好的預防污染效果。
對于相鄰區域帶來的污染,想要完全遏制非常難,應盡量將關鍵工藝設置在遠離外門的位置,最大程度上來降低污染對藥品質量造成的不良影響。
四、未過濾送風
藥廠新建、改建的潔凈室,或更換末級過濾器的情況,均需要按照專業規范來進行嚴格的驗收檢測,確定高效過濾器自身以及支撐框架接觸面是否存在泄漏問題,并對確定的問題進行處理,避免有未過濾的送風進入到潔凈室造成污染。
要注意的是,生產過程中如果不能按照專業規范進行操作,而出現觸及脆弱高效過濾器紙芯的情況,或高效過濾器支撐框架因為震動、變質、密封膠墊老化等因素影響,使得密封效果削弱,造成未過濾處理的空氣進入到潔凈室內,也會造成潔凈室污染,需要將其作為日常監測工作的控制要點。
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