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潔凈室調試主要包含哪些內容(三)

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發布時間:
2020/08/12 11:25
2、靜壓差的檢測
靜壓差測量應該在整個聯系在一起的潔凈室系統,全部開啟并且運行穩定后進行測量,所有門是否關嚴,測壓管周圍要盡量密封,盡量從門下軟墊處伸管,如開門縫則會造成壓差下降。
測量順序應該從設計最高壓力房間開始,依次向低壓房間進行測量,從潔凈級別上說,應該從最高級別潔凈室開始逐步向低級別進行測量。
考慮到不同級別潔凈室之間壓差實際上較小,微壓差計的精度有較高要求,不低于2.0Pa。
標準:不同級別及室內潔區與非潔區之間≥5Pa(新版GMP≥10Pa);潔凈室與室外應≥10Pa。
3、室內潔凈度的檢測
測定潔凈度的最低限度采樣點數,見表1。
每點采樣次數不少于3次,各點采樣次數可以不同。
條件:風量、正壓調完;室內按要求進行清潔打掃、生物潔凈室應按要求消毒,足夠的預凈(空吹)時間。最多二人穿潔凈服進入,且盡量在下風向。
采樣少于9點,計算95%UCL值,采樣數據多于10個數據整理簡化方法。
標準:參考規范與設計。
4、室內浮游菌和沉降菌的檢測
室內浮游菌測點和潔凈度測點可相同;采樣必須按所用儀器說明書說明的步驟進行,特別要注意檢測之前對儀器消毒滅菌。
沉降菌測定時,培養皿應布置在有代表性的地點和氣流擾動極小的地點。
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