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GMP與cGMP異同點(四)

分類:
信息中心
作者:
發布時間:
2020/08/20 10:28
第5人看法:
美國FDA認證,強調真實準確,對藥品生產過程中產生的雜質及潛在的雜質要進行詳細的研究,即假如不知道藥品中含有哪種雜質及量的多少,那么這個東西就不應該是藥品,是不能吃的;另外要制定檢測這些雜質的具體方法和報告。還有很多其他值得我們學習和借鑒的地方。
中國GMP現在只是應對WTO,其實它只是一個空殼,有太多虛假的東西在里面??傊齻€字:真與假。
第6人看法:
個人覺得這個問題要談起來的話,涉及的內容就太多了。
不錯,中國的GMP不如cGMP,這一點是不容否認的。
cGMP畢竟是各國GMP的“母本”,確實具有權威性,大家也都認可。
中國的GMP起步比較晚,很多東西都是現學現用,有些內容把握的不是很好。
另外,我覺得我國的現實國情、還有特有的文化背景,也導致了差距的產生,我認為這個是主要原因。我國的藥廠有差不多近萬家,或者更多,難道說因為通不過認證就全部關門了嗎?一家兩家、十家八家可以,但是這么多的藥廠,國家不能不考慮這些問題,所以就導致了認證標準的寬松,認證質量的下降。再有就是文件背景的問題,國人都是講人情的,這一點不用多說,大家也都清楚,尤其是剛剛實行認證的時候,簡直。?!,F在不知怎么樣了,據說是好一些了,但是這種風氣已經形成,怕是不太好改了。。。
期待著中國藥業崛起的一天?。。?!
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