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GMP執行十大原則(一)

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發布時間:
2020/08/26 11:04
1.明確各崗位人員的工作職責。
GMP要求每一崗位的人員都能勝任自己的工作。應明確自己的工作職責,掌握在自己的崗位上應知應會的內容。制藥技術和崗位的要求是不斷發展的,需要不斷地學習和培訓。
每個制藥人都應該時常問問自己,我們能否勝任所承擔的工作?是否具備了所在崗位應具備的知識和技能?能否保證第一次就能把工作做好、每一次都能做好?GMP需要這樣的稱職的員工。
2.在廠房、設施和設備的設計和建造過程中,充分考慮生產能力、產品質量和員工的身心健康。
廠房設施、設備設計、建造應滿足生產能力、產品質量、員工安全和身心健康等條件,應考慮提供提供充足的操作空間、建立合理的生產工藝流程、控制內部環境等。
3.對廠房、設施和設備進行適當的維護,以保證始終處于良好的狀態。
廠房、設施、設備維護保養不當可能會引起產品返工、報廢、不能出廠、投訴、退貨、收回以及可能的法律糾紛,影響企業形象等。因此建立廠房和設備的維護保養計劃并認真實施是非常重要的。應制定書面規程,明確每一臺設備的檢查和維護保養項目、周期、部位、方法、標準等。做好維護保養記錄:每臺關鍵設備均應有使用記錄、清潔記錄、維護保養記錄、潤滑記錄等。對設施和設備進行適當的維護,以保證始終處于良好的狀態。在出現可能影響產品質量的異常情況時,應在開始生產操作前采取應急處理措施。
蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產的專業廠家。自1997年成立以來,公司的產品全方位推進,以滿足市場不同領域,不同客戶的需求。我司不僅是浙江SX-M潔凈度實時在線監測系統品牌,還是浙江SX-M潔凈度實時在線監測系統價格,關于浙江SX-M潔凈度實時在線監測系統報價等問題,如有需要可以撥打熱線 0512-67525878咨詢哦!

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