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GMP執行十大原則(四)

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發布時間:
2020/08/28 10:05
9.通過控制與產品有關的各個階段,將質量建立在產品生產過程中。
產品的缺陷通常是由污染、混淆和差錯引起的。實施GMP的目的就是通過過程控制、防止污染、混淆和差錯,保證產品質量??刂频闹饕h節:物料的控制、儲存控制、檢驗控制、設備和設施控制、生產過程控制、包裝貼簽控制、清潔清場、成品儲存和銷售控制。QA/QC只能檢驗和檢查產品質量,而產品質量是在生產過程中形成的,企業的每一位員工都對產品質量有直接的影響。
10.定期進行有計劃的自檢。
建立自檢的書面程序,規定自檢的項目和標準,定期組織自檢。自檢完成后,做出自檢報告。日常工作的自檢包括:是否接受了必要的教育培訓和技能訓練,能夠擔任本崗位的工作?是否掌握了本崗位的應知應會?是否理解在產品質量中應當承擔的責任?
能否第一次就把事情做好,每一次都把事情做好?是否按記錄的要求及時準確地記錄?執行的書面程序是否對工作給予明確的指導?能否能夠理解書面程序?能否嚴格遵守?是否對執行的書面程序定期進行檢查,保證其準確性和有效性?發現接近或更好的操作方法是是怎樣處理的?個人衛生是否符合要求?是否按照要求更衣?設備容器用具是否按書面清潔程序清潔?保證處于隨時可用的狀態?發現可能污染產品異常情況是否立即報告?是否通過控制內部環境減少污染、混淆和差錯發生機會?是否按書面規程對設備進行檢查、維護和保養?是否按要求記錄設備的使用、清潔、維護、保養和潤滑情況?發現異常是否報告主管。
蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產的專業廠家。自1997年成立以來,公司的產品全方位推進,以滿足市場不同領域,不同客戶的需求。我司不僅是浙江SX-L310S高效風口檢漏儀廠家,還是浙江SX-L310S高效風口檢漏儀品牌,關于浙江SX-L310S高效風口檢漏儀價格等問題,如有需要可以撥打熱線 0512-67525878咨詢哦!

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