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非無菌藥品生產過程的懸浮粒子在線監測!

分類:
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作者:
發布時間:
2020/09/04 10:35
藥品生產中的潔凈區(室)是指具有設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性的空間范圍,進一步強調了藥品質量的生產環境尤為重要。
動態監測:潔凈區懸浮粒子監測、潔凈區微生物檢測;
潔凈區懸浮粒子監測:非生物活性的空氣懸浮粒子數監測。
潔凈區微生物檢測:環境浮游菌和沉降菌監測, 及關鍵的檢測臺面、人員操作服表面及五指手套等的微生物監測。
1. 懸浮粒子在線監測的目的
對于非無菌藥品生產過程的無菌控制不嚴格,環境潔凈度為D級,但生產過程易產生大量藥粉和氣體對環境的污染。所以,非無菌藥品生產過程 懸浮粒子在線監測的目的是保護人員免遭藥品危害,保護環境免遭藥品污染。
2. 懸浮粒子在線監測的范圍
非無菌藥品生產過程的 懸浮粒子在線監測主要監測排氣是否達到和符合環保的排放標準,生產環境是否滿足勞動者保護的工作環境要求。
3.系統的主要構成
系統主要由懸浮粒子傳感器、采樣系統、控制及報警系統組成。采樣流量一般為0.1CFM(2.83L/min)。 懸浮粒子在線監測目的是判斷是否有藥品排到外環境,所以需設置報警。
SX-M實時多點潔凈環境檢測系統是我公司開發的高科技產品,采用NETscada系統,實現數據及時、快速、準確的采集與監視控制,同時和同類品牌在線監測設備(如:PMS、METONE)又有很好的兼容性,該軟件有注冊證,可實現系統的二次開發。它采用分散式多點采樣,集中式數據處理的監測手段,大幅度提高了凈化環境的監測質量和水平。已成功在國內多家單位使用,是目前國際凈化系統自動監測的最新潮流。
蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產的專業廠家。自1997年成立以來,公司的產品全方位推進,以滿足市場不同領域,不同客戶的需求。我司不僅是杭州SX-L1056濾料測試臺廠家,還是杭州SX-L1056濾料測試臺品牌,關于杭州SX-L1056濾料測試臺價格等問題,如有需要可以撥打熱線 0512-67525878咨詢哦!

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