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口罩的技術標準之中國(三)

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作者:
發布時間:
2020/09/08 09:52
2.1.4 YY0469-2011
醫用外科口罩(YY0469-2011)為醫用外科口罩的行業標準,于2011-12-31發布,2013-06-01號實施。醫用外科口罩行業標準第一版(YY0469-2004)已被2011版所替代。適用于臨床醫務人員在有創操作等過程中佩戴的一次性口罩(見圖6),是手術室等有體液、血液飛濺風險環境常用的醫用口罩,外包裝上必須明確標示為醫用外科口罩。該類型口罩的核心指標包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力(見表3),沒有像醫用防護口罩標準那樣對面部密合度提出嚴格要求,對細菌的過濾效率≥95%,對顆粒的過濾效率有限(≥30%)。
2.1.5 GB19083-2010
GB19083-2010醫用防護口罩技術要求于2010-09-02發布,2011-08-01實施,第一版為GB19083-2003,在全國抗擊SARS的大形勢下制定,2003年4月29日緊急發布并實施,在SARS前沒有醫用防護口罩。該標準適用于醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,包括各種傳染性病毒等(見圖6)。該類型口罩的核心指標包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗濕性、密合性良好、總適合因數(見表 3)。醫用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,依據非油性顆粒過濾效率,醫用防護口罩分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。醫用防護口罩規定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等級。
我國醫用口罩的防護能力由高至低依次是醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩。
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