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制藥廠潔凈室壓差控制三步曲(一)

分類:
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作者:
發布時間:
2020/10/10 10:54
對制藥廠各潔凈室壓差進行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域,使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾。
潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調系統設計的重要環節,是保證潔凈區潔凈度的重要措施。
《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013(以下簡稱《潔凈規范》)的潔凈室壓差控制章節包括5條內容,全部是針對潔凈室壓差控制的條款。
《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)第十六條要求,潔凈區要有指示壓差的裝置。
潔凈室壓差控制分為3個步驟:
第一步,確定潔凈區各潔凈室的壓差;
第二步,計算潔凈區各潔凈室維持壓差的壓差風量;
第三步,采取技術措施,保證潔凈室壓差風量,維持潔凈室壓差恒定。
第一步,確定潔凈區各潔凈室的壓差
按照《潔凈規范》6. 2. l條和6. 2. 2 條的要求,潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。
不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差,應不小于5帕,潔凈區與室外的壓差,應不小于10帕。
1. 同一潔凈區各潔凈室的壓差
在實際工程中,確定同一潔凈區各潔凈室的壓差,可以把每個潔凈室的壓力與潔凈區走廊相比較,以潔凈區走廊壓力值為基準。
因為潔凈區走廊貫穿每一個潔凈室,每個潔凈室與潔凈區走廊的壓差確定了,潔凈室之間的壓差也就確定了。
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