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藥品質量管理的三個重要標準(一)

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發布時間:
2020/10/15 14:31
質量是藥品的生命,質量無法保證的藥品在某種意義上可以說是毒品,不但不能治療人體疾病,反而貽誤治病時機,危及患者生命。要想做好藥店里的質量管理工作需要不斷地查遺補缺,必須掌握三個標準。這三個標準是其他工作的基礎,基礎性工作如果做不好,就很難保證藥品質量,也就難以達到方便顧客,保證人民用藥安全有效的根本目的。
1.購進驗收標準。連鎖藥店的門店沒有購進環節,只是接受總部的配送,按照來貨跟蹤單和零售撥貨單驗收即可。而單體藥店在購進藥品時,應注意對供貨單位和從業人員的資質進行審核,索取相關資料,包括供貨單位的藥品經營許可證復印件、營業執照復印件、gsp或gmp證書復印件,以上均須蓋有供貨單位的公章;對供貨單位銷售人員應索取身份證復印件、畢業證復印件、授權委托書原件;另外還有雙方簽訂的質量保證協議。以上資料齊全,才可簽訂合同,實施采購行為。從資質審查上把好關,不能完全提供以上資料的單位一般資信較差,門店不應與這樣的單位發生業務。
驗收藥品時,須逐批對照實貨進行外觀性狀檢查,對品名、規格、批號、數量、生產日期、有效期、生產廠家、批準文號等內容進行檢查,發現外觀異常者,不能驗收入店。
2.在店養護標準。出廠的藥品經檢測合格后即可進入流通領域,在流通環節最重要的工作就是養護,若不注意養護,合格的藥品可能就會變成不合格藥品。如部分藥品需儲存在4~6℃,若溫度過高或過低都會造成藥物物理或化學成分的改變,造成藥品失去治療作用,成為不合格品;部分藥品需要遮光密閉保存;有些需要常溫狀態下保存,溫度過高就會發生危險,高濃度的雙氧水溶液在強光照射下,會發生快速分解,造成爆炸。因此,做好藥品養護,不只是能夠避免不合格藥品出現,也是保證營業安全的實際需要。
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