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負壓稱量室常見問題解答(一)

分類:
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作者:
發布時間:
2020/10/22 11:05
1、2010版GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎?
答:必須有,2010版GMP規稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內有垂直向下的層流,而且內部相對于外部是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。
2、什么是潔凈室稱量室?
答:潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。
3、負壓稱量室由哪些部分組成?
答:稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。
4、什么是負壓稱量罩?
答:負壓稱量罩也叫負壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。
它提供了一種垂直單氣流,其中部分氣流在工作區域內循環,另外一部分氣流則經高效過濾器過濾后排出設備,從而讓設備內部相對于外部形成負壓,以防止粉塵擴散和交叉污染,并保護工作人員的安全和周圍環境。
5、固體制劑車間是不是負壓?
答:必須是負壓。2010版GMP規定稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內部有垂直向下的氣流,而且內部相對于外部必須是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。
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